粵AA0201655

A-GD-12-0051

廣州星宇藥業(yè)有限公司

廣州市天河區(qū)大崗北新建路9號(hào)之一(5層)

2015年9月21日

1. 企業(yè)在2014年至2015年曾有經(jīng)營(yíng)阿卡波糖片（廠家：北京拜耳醫(yī)藥保健有限公司），現(xiàn)場(chǎng)未能提供阿卡波糖片進(jìn)出庫(kù)單據(jù)、購(gòu)銷單據(jù)及購(gòu)銷發(fā)票。

2. 企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)未能對(duì)藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷售等進(jìn)行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理。

3．上述阿卡波糖片未按規(guī)定上報(bào)采購(gòu)、銷售、儲(chǔ)存等電子監(jiān)管數(shù)據(jù)；未按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)上傳。

4. 企業(yè)未能提供個(gè)別供貨單位的首營(yíng)企業(yè)檔案材料。

5．現(xiàn)場(chǎng)抽查企業(yè)陰涼庫(kù)B1的03-03號(hào)探頭溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)在2014年11月29-30日、2015年4月5-6日的溫度記錄，均出現(xiàn)持續(xù)超過(guò)25攝氏度，未采取有效的調(diào)控措施。

嚴(yán)重失信

粵AA0201469

A-GD-14-1182

廣州仁和堂藥業(yè)連鎖有限公司

廣州市荔灣區(qū)沙洛聯(lián)社側(cè)邊廠房A1棟

2015年9月21日

1.倉(cāng)庫(kù)內(nèi)環(huán)境較差，灰塵多，墻壁發(fā)霉，墻壁橫梁等有蜘蛛網(wǎng)。

2. 部分藥品采購(gòu)時(shí)未向供貨單位索取發(fā)票。

3. 部分藥品未按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼。

4. 倉(cāng)庫(kù)內(nèi)個(gè)別藥品堆碼高度不符合包裝圖示要求。

5. 大量庫(kù)存藥品未按批號(hào)集中堆放。

6. 現(xiàn)場(chǎng)抽查陰涼庫(kù)2015年8月31日的溫度記錄，發(fā)現(xiàn)持續(xù)超過(guò)25攝氏度，未采取有效的調(diào)控措施。

嚴(yán)重失信

粵BA0200085

B-GD-14-141

廣州仁和堂藥業(yè)連鎖有限公司

廣州市荔灣區(qū)沙洛聯(lián)社側(cè)邊廠房A1棟

2015年9月21日

1.倉(cāng)庫(kù)內(nèi)環(huán)境較差，灰塵多，墻壁發(fā)霉，墻壁橫梁等有蜘蛛網(wǎng)。

2. 部分藥品采購(gòu)時(shí)未向供貨單位索取發(fā)票。

3. 部分藥品未按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼。

4. 倉(cāng)庫(kù)內(nèi)個(gè)別藥品堆碼高度不符合包裝圖示要求。

5. 大量庫(kù)存藥品未按批號(hào)集中堆放。

6. 現(xiàn)場(chǎng)抽查陰涼庫(kù)2015年8月31日的溫度記錄，發(fā)現(xiàn)持續(xù)超過(guò)25攝氏度，未采取有效的調(diào)控措施。

嚴(yán)重失信

粵AA7570919

A-GD-15-0193

佛山市順德區(qū)順康藥業(yè)有限公司

佛山市順德區(qū)大良街道環(huán)城路69號(hào)（二樓、三樓）

2015年9月21日

1. 企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)提供的2015年藥品銷售清單（計(jì)算機(jī)管理數(shù)據(jù)）與實(shí)際的藥品銷售出庫(kù)記錄清單不一致。

2. 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼任中藥材驗(yàn)收崗位。

3. 企業(yè)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)記錄的銷售記錄不完整。

4. 企業(yè)購(gòu)進(jìn)的部分藥品現(xiàn)場(chǎng)未能提供購(gòu)進(jìn)隨貨同行單等票據(jù)。

5.企業(yè)銷售的部分藥品未開具銷售發(fā)票。

嚴(yán)重失信