|
單磷酸阿糖腺苷是一種人工合成的腺嘌呤核苷類抗病毒藥，其藥理作用是與病毒的脫氧核糖核酸聚合酶結(jié)合，使其活性降低而抑制DNA合成。臨床用于治療皰疹病毒感染所致的口炎、皮炎、腦炎及巨細(xì)胞病毒感染。近年來(lái)，國(guó)家藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中注射用單磷酸阿糖腺苷的報(bào)告數(shù)量呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告較多，超適應(yīng)癥用藥現(xiàn)象比較突出，14歲以下兒童使用注射用單磷酸阿糖腺苷發(fā)生不良反應(yīng)的報(bào)告約占80%。
一、不良反應(yīng)報(bào)告整體情況
2004年1月1日至2015年12月31日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)注射用單磷酸阿糖腺苷病例報(bào)告共計(jì)4118份。注射用單磷酸阿糖腺苷不良反應(yīng)主要累及系統(tǒng)為皮膚及其附件損害（47.14%）、全身性損害（13.91%）、胃腸損害（13.76%），不良反應(yīng)報(bào)告主要涉及14歲以下的兒童，占80.47%。其中嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告208份，占總報(bào)告數(shù)的5.05%，涉及不良反應(yīng)表現(xiàn)402例次，主要累及全身性損害（33.33%）、皮膚及其附件損害（24.38%）、免疫功能紊亂和感染（9.95%）、心血管系統(tǒng)損害（9.95%）等，不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為高熱、過(guò)敏性休克、紫紺、呼吸困難、抽搐、白細(xì)胞減少等。
二、嚴(yán)重不良反應(yīng)情況
注射用單磷酸阿糖腺苷可引起嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)，如過(guò)敏性休克等。嚴(yán)重病例報(bào)告中過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應(yīng)、呼吸困難、紫紺等嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的病例占該藥嚴(yán)重報(bào)告數(shù)的61.97%。注射用單磷酸阿糖腺苷還可能會(huì)引起精神障礙和神經(jīng)系統(tǒng)損害（占11.54%），主要不良反應(yīng)表現(xiàn)有震顫、四肢麻木、驚厥、意識(shí)障礙、幻覺(jué)、錯(cuò)亂等。注射用單磷酸阿糖腺苷也可能會(huì)發(fā)生血液系統(tǒng)損害（占6.25%），主要表現(xiàn)為骨髓抑制、紅細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、血小板數(shù)減少等。
典型病例：患兒，男，4歲，因皰疹性咽峽炎脈滴注單磷酸阿糖腺苷針0.1g，大約10分鐘后出現(xiàn)驚厥、雙眼向上凝視、牙關(guān)緊閉、口唇紫紺、手腳抽搐，頭偏向一側(cè)，立即停止給藥，給予安乃近針滴鼻，進(jìn)行吸氧，患兒抽搐1分鐘后，癥狀得到控制，30分后，患兒病情穩(wěn)定。
三、超適應(yīng)癥用藥情況
注射用單磷酸阿糖腺苷在我國(guó)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為“用于治療皰疹病毒感染所致的口炎、皮炎、腦炎及巨細(xì)胞病毒感染”，但在監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析中發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重超適應(yīng)癥用藥的現(xiàn)象，約占總報(bào)告數(shù)的79.98%，如用于支氣管炎、肺炎（25.50%）、呼吸道感染（23.65%）、扁桃體炎（4.52%）、手足口?。?/span>3.78%）等。單磷酸阿糖腺苷的藥理作用是與病毒的脫氧核糖核酸聚合酶結(jié)合，使其活性降低而抑制DNA合成，只對(duì)DNA病毒有效，而引起支氣管炎、肺炎、手足口等常見(jiàn)病毒如鼻病毒、冠狀病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、?？刹《?、柯薩奇病毒等均為RNA病毒，不宜應(yīng)用單磷酸阿糖腺苷治療。
典型病例：患兒，女，7歲，因惡寒、發(fā)熱、鼻塞、打噴嚏使用注射用單磷酸阿糖腺苷0.1 g。用藥半小時(shí)患兒出現(xiàn)頭暈、面色蒼白、呼吸困難，立即停藥，測(cè)血壓68/49mmHg，給予腎上腺素0.5 mg加生理鹽水5 ml靜脈注射，地塞米松5 mg加生理鹽水3 ml靜脈注射，異丙嗪15 mg肌肉注射，30分鐘后血壓升至90/60mm Hg，心率100次/分鐘，臨床癥狀逐漸緩解。
四、相關(guān)建議
1. 注射用單磷酸阿糖腺苷容易發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，如過(guò)敏性休克，過(guò)敏樣反應(yīng)、呼吸困難等，還可能會(huì)引起精神障礙和神經(jīng)損害以及骨髓抑制等。醫(yī)務(wù)人員在使用本品前應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史，對(duì)本品所含成份過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。給藥期間密切觀察患者，一旦出現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥并進(jìn)行救治。
2. 注射用單磷酸阿糖腺苷在臨床使用中超適應(yīng)癥用藥現(xiàn)象比較突出，醫(yī)務(wù)人員使用本品時(shí)應(yīng)按照藥品說(shuō)明書(shū)嚴(yán)格控制適應(yīng)癥。注射用單磷酸阿糖腺苷目前尚無(wú)兒童應(yīng)用本品的安全性和有效性的系統(tǒng)研究資料，用于兒童治療時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。 3. 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)單磷酸阿糖腺苷的安全性監(jiān)測(cè)，尤其關(guān)注兒童用藥的安全性問(wèn)題，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的宣傳培訓(xùn)，確保產(chǎn)品安全性信息及時(shí)傳達(dá)給醫(yī)生和患者，指導(dǎo)臨床合理用藥，以減少嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生，最大程度保障患者的用藥安全。 |
（未經(jīng)授權(quán)禁止轉(zhuǎn)載、摘編、復(fù)制或建立鏡像） 關(guān)閉窗口 打印本頁(yè)
主辦及版權(quán)所有：樂(lè)昌市人民政府辦公室聯(lián)系電話：0751-5551077
承辦：樂(lè)昌市政務(wù)服務(wù)和數(shù)據(jù)管理局 聯(lián)系電話：0751-5572990（僅受理網(wǎng)站建設(shè)維護(hù)相關(guān)事宜）
地址：樂(lè)昌市政府大院政府大樓一樓 郵編：512200
網(wǎng)站標(biāo)識(shí)碼：4402810025粵ICP備05088496號(hào)
粵公網(wǎng)安備 44028102000034號(hào)
